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目前微生物检测环节多依赖手工操作,易增加医疗人员感染风险以及检测结果的随意性和非标准性,因此对病原体进行快速且准确的检测是传染病防治工作的首要问题。在此背景下,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称“沙利文”)分析了中国微生物检测行业的市场应用及产业链各环节,发布《2023年中国自动化微生物样本处理系统短报告》,梳理微生物检测行业产业链全景图、分析行业外部发展环境,看其在中国市场的发展空间并研判未来走向。
传统样本处理流程多依赖人工操作,部分环节出错程度高且易造成生物危害。样本处理流程中的前处理环节占总检验耗时的46%,总成本的20%,且在“编号”、“扫描入组”、“离心”、“去盖”、“样品上架”、“人工审核”、“放存档架”以及“送冰箱”环节中需要大量使用人力操作完成,整个样本处理流程中过度依赖实验室工作人员,易出现划线操作不当、培养结果有误差、医疗人员易感染风险、手工操作随意性和非标准性等问题。
由于样本检测流程中包含了分类、编号、扫描入组、离心、去盖、样品上架、放存档架、送冰箱等环节,而一条流水线通常可完成检验科70-80%的任务量,因此在易出错的环节可通过流水线实现全流程自动化。近年自动化实验室也从单机销售发展到模块化流水线(MA模式)、样品前处理系统(TTA模式)再到全实验室自动化系统(TLA模式),可以针对实验室某一操作或步骤进行自动化和智能化整合,降低样本的处理和检测时间,提高检测效率,降低检测出错率。这种全实验室自动化系统(TLA模式)的扩展性强,业务模块可根据样本量增添,同时流水线的应用可降低检测出错率,提高检测效率,因此节省了人力成本及运营费用,同时减少了生物危害对人体的损伤。
微生物检测行业的产业链包括了上游为提供化学类原材料及辅助材料、活性材料和仪器类材料的原材料供应商,中游的微生物检测试剂及设备制造商,以及包括微生物检测中心、医疗机构等主体的下游市场终端。
其中的上游市场,化学类原材料及辅助材料因研发难度较低且多数中游制造商已延伸布局相关业务,因此对中游市场的议价能力较弱;活性材料的质量对中游影响较大,且因研发难度问题,目前该行业仍处在早期阶段,从而对中游有着较高议价能力;仪器类材料则跨多领域、技术难度较大且市场竞争不充分,对下游议价能力较强。
针对中游市场,由于下游市场在医学检测、科学研究中对实验仪器及试剂的质量稳定性要求较高,且受到发展起步时间、技术壁垒等因素影响,目前中国的微生物检测制造商多被海外厂商所垄断,海外厂商的议价能力较强。
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